به گزارش پایگاه خبری صنایع پزشکی، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) با صدور هشداری فوری، فراخوان جدیدی را برای دستگاه‌های تنفسی Philips Respironics اعلام کرد. این فراخوان به دلیل خطرات جدی و مرگبار ناشی از مشکلات طراحی دستگاه‌ها صورت گرفته که می‌تواند منجر به آسیب‌های شدید ریوی و حتی مرگ بیمار شود.
بر اساس اعلام FDA، این فراخوان جدید شامل مدل‌های مختلفی از دستگاه‌های تهویه مکانیکی، سی‌پپ و بی‌پپ است که پیش از این نیز با مشکلات مشابه مواجه بودند. آژانس سلامت آمریکا تأکید کرد که این دستگاه‌ها ممکن است حاوی مواد فوم تجزیه‌شده باشند که در صورت ورود به مجاری تنفسی بیمار، باعث التهاب شدید، عفونت‌های تنفسی و آسیب‌های شیمیایی به ریه‌ها می‌شوند.
دکتر جف شورن، مدیر مرکز دستگاه‌ها و سلامت رادیولوژی FDA، در این باره هشدار داد: «ما نگرانیم که برخی بیماران و ارائه‌دهندگان مراقبت‌های بهداشتی همچنان از این دستگاه‌های خطرناک استفاده کنند. این خطرات جدی هستند و می‌توانند عواقب جبران‌ناپذیری برای سلامت بیماران داشته باشند. ما از همه می‌خواهیم فوراً اقدامات لازم را انجام دهند.»
مدل‌های تحت تأثیر این فراخوان جدید عبارتند از:
• سری E30 دستگاه‌های تهویه مکانیکی
• سری Trilogy 100 و Trilogy 200
• دستگاه‌های BiPAP A30 و A40
• سیستم‌های CPAP DreamStation تولید شده قبل از آوریل ۲۰۲۱
سازمان غذا و داروی آمریکا از بیماران و ارائه‌دهندگان مراقبت‌های بهداشتی خواسته تا فوراً استفاده از این دستگاه‌ها را متوقف کنند و با شرکت Philips برای تعویض یا تعمیر دستگاه تماس بگیرند. FDA همچنین تأکید کرده که بیماران نباید به‌طور خودسرانه درمان خود را قطع کنند، بلکه باید با پزشک معالج خود برای یافتن گزینه‌های درمانی جایگزین مشورت کنند.
شرکت Philips Respironics در بیانیه‌ای اعلام کرد که در حال همکاری نزدیک با FDA برای حل این مشکل است و برنامه‌های تعویض و تعمیر دستگاه‌ها را تسریع بخشیده است. این شرکت پیش از این نیز با چندین فراخوان گسترده به دلیل مشکلات مشابه مواجه بوده و تاکنون میلیاردها دلار هزینه جریمه و تعویض دستگاه متحمل شده است.
این فراخوان جدید در حالی اعلام می‌شود که Philips همچنان با ده‌ها پرونده قضایی در سراسر جهان مواجه است. بیمارانی که به دلیل استفاده از این دستگاه‌ها دچار آسیب شده‌اند، می‌توانند از طریق کانال‌های قانونی درخواست جبران خسارت کنند.
منبع خبر: MassDevice
